BIO-H-TIN VIT H TBL 5MG

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Bei Biotin-Mangel bei einer sehr seltenen Stoffwechselkrankheit (multipler Carboxylasemangel)

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Beschreibung

1. Was ist BIO-H-TIN Vitamin H 5 mg und wofür wird es angewendet?
BIO-H-TIN Vitamin H 5 mg Tabletten sind ein Vitaminpräparat.
Biotin, auch als Vitamin B7 oder Vitamin H bezeichnet, ist ein wasserlösliches Vitamin und
gehört zu den Vitaminen der B-Gruppe. Dieses Vitamin kann in der Darmflora gebildet und
zusätzlich über die Nahrung aufgenommen werden. Es kommt im menschlichen Körper in
verschiedenen Organen und Geweben vor.
Vitamin H spielt eine wichtige Rolle bei Stoffwechselprozessen (Kohlenhydrat-, Fett-, und
Eiweißstoffwechsel).
BIO-H-TIN Vitamin H 5 mg Tabletten werden angewendet zur
• Vorbeugung und Behandlung eines Vitamin H-Mangels, der durch eine verminderte
Vitamin H-Versorgung oder einen erhöhten Vitamin H-Bedarf des Körpers
gekennzeichnet ist. Solche Vitamin H-Mangelzustände machen sich insbesondere durch
Veränderungen der Haare (Haarausfall) und der Haut (Schuppungen, Rötungen) sowie
als Störungen des Nagelwachstums bemerkbar.
• Behandlung eines Vitamin H-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen
Carboxylasemangel (eine Erbkrankheit, bei der ein Enzym zur Aufspaltung des Vitamin H
aus der Nahrung fehlt).
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von BIO-H-TIN Vitamin H 5 mg beachten?
BIO-H-TIN Vitamin H 5 mg darf nicht eingenommen werden
• wenn Sie allergisch gegen Vitamin H oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie BIO-H-TIN Vitamin H
einnehmen.
BIO-H-TIN Vitamin H enthält 5 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer
Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen,
dass Sie BIO-H-TIN Vitamin H einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, da Biotin die
Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann. Je nach Untersuchung können die
Ergebnisse aufgrund des Biotins falsch erhöht oder falsch erniedrigt sein. Ihr Arzt könnte Sie
bitten, die Einnahme von BIO-H-TIN Vitamin H vor der Durchführung von
Laboruntersuchungen zu beenden. Sie sollten sich auch bewusst sein, dass andere
Produkte, die Sie möglicherweise einnehmen, wie etwa Multivitamine oder
Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel, ebenfalls Biotin enthalten können und
die Ergebnisse von Laboruntersuchungen beeinflussen können. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt
oder dem Laborpersonal mit, wenn Sie solche Produkte einnehmen.
Einnahme von BIO-H-TIN Vitamin H 5 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Falls Sie regelmäßig Antiepileptika einnehmen, beachten Sie bitte, dass diese Medikamente
den Vitamin H-Blutspiegel senken können.
Einnahme von BIO-H-TIN Vitamin H 5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln
Bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin H mit großen Mengen von rohem Hühnereiweiß
über einen längeren Zeitraum kann die Aufnahme von Vitamin H stark eingeschränkt sein.
Auf den Verzehr von rohem oder ungenügend erhitztem Eiklar sollte daher während einer
Behandlung mit Vitamin H verzichtet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung gibt es keine Einschränkungen. Vitamin H ist
placentagängig und geht in die Muttermilch über.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
3. Wie ist BIO-H-TIN Vitamin H 5 mg einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
1/2 Tablette BIO-H-TIN Vitamin H 5 mg täglich mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen.
Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg pro Tag ausreichend.
Hinweis:
Zum Teilen der Tablette diese mit der Bruchkerbe nach oben auf eine feste Unterlage legen
und kräftig mit dem Finger darauf drücken.
Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels: täglich 1 bis 2 Tabletten (5 – 10 mg
Vitamin H).
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen sollte bedingt durch die eingeschränkte
Datenlage nur nach ärztlicher Verordnung erfolgen.
Wenn Sie eine größere Menge von BIO-H-TIN Vitamin H 5 mg eingenommen haben, als
Sie sollten:
Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Wenn Sie die Einnahme von BIO-H-TIN Vitamin H 5 mg vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen
haben, sondern führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw.
vom Arzt verordnet, fort.
Wenn Sie die Einnahme von BIO-H-TIN Vitamin H 5 mg abbrechen:
Hier sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung von BIO-H-TIN Vitamin H 5 mg keine
Besonderheiten zu beachten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Sehr seltene Nebenwirkungen (betrifft bis zu 1 von 10.000 Behandelten):
• Allergische Reaktionen
• Ausschlag (Rash), Juckreiz (Pruritus), Nesselsucht (Urtikaria), Hautrötung (Erythem)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie
können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen,
Traisengasse 5, 1200 Wien, ÖSTERREICH, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website:
www.basg.gv.at anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist BIO-H-TIN Vitamin H 5 mg aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Die Durchdrückpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was eine Tablette BIO-H-TIN Vitamin H 5 mg enthält:
• Der Wirkstoff ist: 5 mg Vitamin H (Biotin)
• Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (aus
Mais), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].
Wie BIO-H-TIN Vitamin H 5 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, runde, mit Hilfe einer Bruchkerbe (SNAP TAB) in gleiche Hälften teilbare Tablette;
Packungen mit 30, 60 und 120 Tabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer
BIO-H-TIN Pharma GmbH & Co. KG, Dr.-Robert-Pfleger-Straße 12, 96052 Bamberg,
Deutschland, Telefon: + 49 (0)951/6043-0, Telefax: + 49 (0)951/604329.
Hersteller
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH, D-96045 Bamberg, Deutschland, Telefon: + 49 (0)951/6043-
0, Telefax: + 49 (0)951/604329.
E-Mail: info@dr-pfleger.de
Zul.Nr.: 1-23369
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2021.